Za konec še nekaj dobrih novic o eboli: dva nova načina zdravljenja močno znižita stopnjo smrtnosti v poskusu

Zdravstveni delavec si nadene zaščitno opremo v centru za zdravljenje, ki ga vodi zavezništvo za mednarodno medicinsko ukrepanje v Beniju v Demokratični republiki Kongo.

REUTERS / Baz Ratner

Za konec še nekaj dobrih novic o eboli: dva nova načina zdravljenja močno znižita stopnjo smrtnosti v poskusu

Avtor: Kai KupferschmidtAug. 12, 2019, 16:15

Preizkus štirih poskusnih terapij proti eboli, ki so jih izvajali v Demokratični republiki Kongo (DRK), je bil ustavljen že zgodaj, potem ko sta dva izmed njih pokazala močne znake, da lahko rešita pacienta življenja. Predhodne rezultate je danes zjutraj poročal Anthony Fauci, direktor ameriškega Nacionalnega inštituta za alergije in nalezljive bolezni (NIAID) v Bethesdi v zvezni državi Maryland, eden od partnerjev študije. Znanstveniki trdijo, da bosta oba načina zdravljenja zdaj na voljo široko in bosta lahko pomagala končati celoletni izbruh Demokratične republike Kongo, v katerem je umrlo že več kot 1800 ljudi.

V preskušanju PALM (kratko za izražanje svailskega izraza pamoja tulinde maisha, kar pomeni skupaj skupaj reši življenje ) so v randomiziranem kontroliranem preskušanju, opravljenem sredi uničujočega izbruha, ocenili tri pripravke protiteles proti eboli in eno protivirusno zdravilo. udarili dve provinci na vzhodu DRK, zapleteni v nasilje. Danes smo začeli novo poglavje. Odslej ne bomo več trdili, da ebola ni ozdravljiva, Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, vodja Nacionalnega inštituta za biomedicinske raziskave DRC s v Kinshasi, je povedal na sojenju. tiskovna konferenca. To napredovanje bo v prihodnosti pomagalo rešiti na tisoče življenj. (Muyembe, ki je bil del ekipe, ki je pred 43 leti odkrila ebolo, je 22. julija prevzel vodenje odziva na izbruh v DRK. )

Jeremy Farrar, vodja Welcome Trust v Londonu, se strinja: To bo nedvomno rešilo življenje, , je zapisal v izjavi. V sredini najslabših možnih pogojih, je bilo narejeno zelo solidno klinično preskušanje, ki nam je dal zelo pomembne informacije, Fauci znanost danes zjutraj povedal v intervjuju. In lepota je v tem, da ga lahko zdaj takoj uporabiš na terenu.

Zaenkrat za Ebolo ni nobenih zdravil; v trenutnem izbruhu je umrlo dve tretjini vseh znanih bolnikov. Znanstveniki so poskušali bolezen zdraviti z obstoječimi zdravili in razvili nova zdravljenja, prilagojena virusu. Eden izmed teh, protitelesni koktajl ZMapp, je bil med zahodnoafriško epidemijo ocenjen kot potencialni menjalnik divjadi, toda preskušanje, izvedeno na 71 bolnikih, od katerih je 36 prejemalo ZMapp poleg standardne oskrbe, ni pokazalo pomembnega učinka o umrljivosti. Številne druge terapevtske študije so se pojavile tudi praznih rok.

Danes smo začeli novo poglavje. Odslej ne bomo več trdili, da ebola ni ozdravljiva.

Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, Nacionalni inštitut za biomedicinske raziskave

Kljub temu so bili podatki o ZMappu dovolj dobri, da bodo zdravilo uporabljali kot nadzor v prihodnjih preskušanjih. V preskušanju PALM so v primerjavi z ZMappom primerjali tri druga zdravila:

  • Monoklonsko protitelo mAb114, ki ima svoje korenine leta 1995 izbruh ebole v Kikwitu, DRK. Med to epizodo je Muyembe poskušal zdraviti bolnike z mešanico protiteles pri preživelih zaradi ebole. Leta kasneje so raziskovalci na NIAID izolirali protitelesa od preživelih; mAb114, ki se zdaj razvija z Ridgeback bioterapevtiki v Miamiju na Floridi, je bil najbolj obetaven.
  • REGN-EB3, koktajl treh monoklonskih protiteles, ki jih je razvila družba Regeneron Pharmaceuticals v mestu Tarrytown v New Yorku. Protitelesa so nastala z inokulacijo miši z "humaniziranim" imunskim sistemom z virusom ebole.
  • Protivirusno zdravilo remdesivir, ki ga proizvaja Gilead Sciences iz Foster Cityja v Kaliforniji.

Sojenje se je začelo novembra 2018 v štirih enotah za zdravljenje ebole v skupnostih Beni, Butembo, Katwa in Mangina, da bi sprejeli 725 bolnikov. 9. avgusta je neodvisna komisija za spremljanje podatkov in varnosti pregledala podatke za 499 bolnikov in ugotovila, da je REGN-EB3 veliko boljši od ZMapp.

Na splošno je umrlo 49% bolnikov, ki so prejemali ZMapp, in 53% bolnikov, ki so prejemali remdesivir, v primerjavi s samo 29% bolnikov, ki so prejemali REGN-EB3. Ta razlika je bila dovolj velika, da je izpolnila vnaprej določeno merilo za zgodnjo prekinitev sojenja. V skupini, ki je prejela mAb114, je bila smrtnost 34%, kar se je štelo za dovolj blizu stopnje kot pri koktajlu Regeneron, da je treba njegovo uporabo nadaljevati.

Pri 41% udeležencev preskušanja, ki so zgodaj po okužbi poiskali zdravljenje in so v krvi imeli nižjo raven virusa ebole, sta obe novi terapiji doživeli osupljiv uspeh: smrtnost je upadla na 6% v skupini s protitelesi Regeneron in na 11% z mAb114. (Z ZMappom in remdesivirjem je bila smrtnost pri ljudeh z nizko virusno obremenitvijo 24% oziroma 33%.) Veliko manj upanja je pri bolnikih z visoko virusno obremenitvijo: Vendar pa tudi pri najboljšem zdravljenju, REGN-EB3, smrtnost je bila 60%.

Fauci je poudaril, da so podatki predhodni. "Edino, kar je gotovo, je, da sta mAb114 in [REGN-EB3] očitno boljša od ZMapp in remdesivirja, " pravi.

(Ločena študija, ki je potekala v DRK, je pokazala, da Merckovo cepivo proti eboli, ki so ga v trenutni epidemiji prejeli 180.000 ljudi, prav tako močno zmanjša smrtnost, tudi če ne prepreči okužbe. Od ljudi, vpisanih v štiri krake V študiji zdravljenja je bilo cepljenih 15%; predhodni podatki študije ne vplivajo na učinek cepljenja.)

V podaljšanju prvotnega preskušanja bodo bolniki v štirih centrih za zdravljenje naključno razporejeni na REGN-EB3 ali mAb114. Tudi pacienti v vseh drugih centrih za zdravljenje DRK bodo upravičeni do enega od obeh zdravljenj, kljub temu, da še nimajo dovoljenja; to je mogoče zaradi okvira, imenovanega Nadzorovana nujna uporaba neregistriranih in preiskovalnih intervencij, ki ga je razvila Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) v Ženevi v Švici. Fauci pravi, da je na voljo dve terapiji. ZMapp in remdesvir ne bo več uporabljen.

Gary Kobinger, virolog iz kanadskega laboratorija za javno zdravje v Winnipegu, ki je razvil ZMapp, pravi, da je vesel, da tudi druga zdravila delujejo dobro. "ZMapp je bil dokaz koncepta, " je zapisal v elektronskem sporočilu. "Brez tega [ostalih načinov zdravljenja] nikoli ne bi razvili."

Spodbudni rezultati bi lahko pomagali pri prizadevanjih za zaustavitev epidemije, ker lahko boljši rezultati zdravljenja prepričajo več ljudi, da poiščejo pomoč v enotah za zdravljenje ebole, zaradi česar je manj verjetno, da bi okužili druge. Zdaj: "Ljudje mislijo, da boste, če vstopite v center za zdravljenje, pustili v krsti, " je danes dejal Muyembe. Toda s stopnjo ozdravitve 90% ali več je: "Imamo odlično sporočilo, " je dejal: "Center za zdravljenje je mesto, kjer si lahko opomorete in ga pustite živega." Uradniki za javno zdravje bodo verjetno poudarili tudi dejstvo, da ljudje, ki zgodaj poiščejo zdravljenje, imajo večje možnosti, da preživijo težavo.

Kljub temu znanstveniki poudarjajo, da izzivi ostajajo zastrašujoči. Mislim, da so novice danes fantastične. Daje nam novo orodje v našem orodjarstvu proti eboli, pravi Mike Ryan, izvršni direktor programa zdravstvenih nujnih primerov WHO . Ampak ne ustavi Ebole. Kar bo ustavilo ebolo, pod vodstvom profesorja Muyembe, je dober nadzor, dobro preprečevanje in nadzor okužb, dobro sodelovanje v skupnosti, odlična cepljenja in uporaba teh zdravil na najučinkovitejši način mogoče.