Trumpova administracija objavi podrobnosti o omejitvah tkiva ploda

Fetalno možgansko tkivo se uporablja v zvezno financiranih študijah, za katere bodo septembra začeli veljati novi predpisi in dodatni pregledi.

STEVE GSCHMEISSNER / ZNANSTVENI VIR

Trumpova administracija objavi podrobnosti o omejitvah tkiva ploda

Avtor Jocelyn Kaiser, Meredith WadmanJul. 26. 2019, 18.10

Nacionalni inštitut za zdravje (NIH) je danes podrobno opisal, kako bo uprava predsednika Donalda Trumpa izvajala omejitve, ki jih je napovedala junija glede uporabe človeškega plodovega tkiva v raziskavah. Za nekatere raziskovalce napoved prinaša olajšavo: politika ne začne takoj, kar pomeni, da bodo prošnje za donacije, ki so že v pripravi pri NIH, prizadete. Toda konec septembra bodo morali znanstveniki, ki zaprosijo za štipendije, podrobno razložiti, zakaj morajo uporabljati plodovo tkivo in kako ga bodo dobili.

Nove zahteve v zvezi s papirologijo, skupaj z novim, dolgotrajnim pregledom etike, vzbujajo skrbi, da veliko preiskovalcev ne bo uspelo pridobiti nepovratnih sredstev, ki se zanašajo na plodovo tkivo, in drugi jih še vedno osvoji. "S temi pravili ni mogoče nemogoče narediti raziskave plodovega tkiva s podporo NIH, " pravi Lawrence Goldstein, nevroznanec za matične celice na kalifornijski univerzi (UC), San Diego, but it s bo zelo problematičen.

To dokaj dobro dela, kar počnejo, kar si želijo pro-life ljudje. Vloge za donacije naredijo veliko bolj obremenjujoče, vsebinsko in postopkovno, hkrati pa omogoča [Trumpovi administraciji], da reče: We re ne prepoveduje popolnoma, pravi Hank Greely, bioetičar iz Stanforda Univerza v Palo Altu v Kaliforniji.

Toda David Prentice, podpredsednik in direktor raziskav na inštitutu za boj proti splavu Charlotte Lozier v Arlingtonu v Virginiji zagovarja nova pravila: Za jezik se poskuša držati etičnega standarda za raziskovalne predloge in raziskave, ki bi jih bilo mogoče narediti. Politika ne govori samo o znanosti. It s tudi o etiki.

Nasprotniki pravic splava nasprotujejo raziskovanju plodovega tkiva, ker uporablja tkivo, ki so ga darovale ženske, ki so imele izbirne splave. (Tkivo bi sicer zavrgli.) Ministrstvo za zdravje in človeške storitve (HHS) je septembra 2018 začelo s pregledom tkiva, ki ga financira federacija, za katerega raziskovalci menijo, da je ključnega pomena za študije na področjih, kot so HIV in druge nalezljive bolezni, očesne bolezni in razvoj ploda. Leta 2018 je agencija porabila približno 115 milijonov dolarjev za približno 173 projektov, ki uporabljajo plodno tkivo.

5. junija se je ta pregled zaključil in HHS je napovedal strogo novo politiko. Prepovedala je kakršne koli študije plodovega tkiva s strani lastnih znanstvenikov NIH in dejala, da morajo predlogi zunanjih znanstvenikov, da naj bi bili novi načini financiranja NIH naslednjič, pregledati etični pregled, ki traja do 6 mesecev. Pregled bo izvedel nov svet: etični svetovalni odbor, ki ga imenuje sekretar HHS. (Odbor 14.000 20 ljudi mora vsebovati teologa, etika in odvetnika; največ polovico članov je lahko znanstvenikov.)

Danes objava izpolnjuje zahteve za izredne predloge za nepovratna sredstva in naročila, predložene 25. septembra ali pozneje. Vlagatelji bodo morali v svojih predlogih opisati postopek, ki ga bodo uporabili za pridobitev soglasja za uporabo tkiva ženske, ki ima splav. (Do zdaj je bil univerzitetni uradnik preprosto potreben, da potrdi, da bo tkivo pridobljeno v skladu z zveznimi predpisi o etiki.) Prosilci bodo morali tudi razložiti, kako bodo odstranjevali tkivo. Predložiti bodo morali tudi znanstveno utemeljitev, da ne bodo uporabljali alternativ, na primer tkiva odraslih ali organoidov. In za predloge „R01“, ki temeljijo na NIH, bodo to morali storiti v mejah 12 strani v razdelku „raziskovalna strategija“. Vesoljski krč "bo škodoval znanstvenemu načrtu, " pravi Goldstein.

Heather Pierce, višja direktorica znanstvene politike in regulativnega svetovalca pri Združenju ameriških medicinskih kolidžev v Washingtonu, DC, skrbi, da bi lahko samo prostorske omejitve odvrnile znanstvenike, da bi poskušali uporabiti plodovno tkivo v času, ko je konkurenca za donacije NIH že intenzivna, ne glede na to raziskovalnega področja. " V smislu ohlajevalnega učinka je to prostor, ki ga ne moreš uporabiti za opis svoje znanosti."

Številni znanstveniki, ki berejo politiko, so jo razlagali tudi tako, da je mladim znanstvenikom prepovedala uporabo plodovega tkiva za štipendije za podporno plačilo in štipendije, ki pomagajo podiplomskim študentom in postdokumentom. To je napačno, pozneje je pojasnil NIH. Pripravniki se bodo lahko svobodno ukvarjali z raziskovanjem plodovega tkiva, ki se je zbralo po novem režimu, pravi tiskovna predstavnica NIH Renate Myles.

Politika prepoveduje tudi financiranje NIH za delo s celičnimi linijami, ustvarjenimi iz prekinjenega plodovega tkiva po 5. juniju, na dan, ko je bila objavljena nova Trumpova politika upravljanja. Deepak Srivastava, biolog za matične celice, ki je predsednik Mednarodnega združenja za raziskave matičnih celic in predsednik Gladstone inštitutov v San Franciscu v Kaliforniji, pravi, da ga je razveselil dedovanje že obstoječih celičnih linij. Toda dodaja: "Če ustvarijo nepotrebne ovire in ovire za tekoče raziskave plodovega tkiva, kljub trenutnim tehnologijam ne prepoznamo v celoti, da bi raziskave tkiva ploda še naprej napredovale za zdravje ljudi."

Nekateri raziskovalci pravijo, da iz svojih predlogov odstranjujejo plodno tkivo, da ne bi ogrozili celotnega projekta, tudi če to pomeni ustavljanje let dela. Warner Greene, znanstvenik, ki se ukvarja z virusom HIV, v Centru za raziskave virusa HIV na Gladstoneu v San Franciscu, pravi, da sprejema začetne korake, da svoje raziskave za zdravljenje virusa HIV premakne iz humaniziranih miši na opice - čeprav opice ne morejo biti okužene s človeškim HIV, namesto tega pa mora uporabiti analogen virus, ki okuži opice - in čeprav bi novi predsednik lahko Trumpovo politiko spremenil leta 2021. Eden njegovih poskusov, ki se opirajo na miši, ustvarjene s človeškim plodovim tkivom, je nova politika že prebrisala, in noče, da bi se spet opekel. "Ni smiselno začeti eksperimenta, ne da bi bili prepričani, da ga lahko končate."

* Pojasnitev, 29. julij, 18.15: Številni znanstveniki in prvotno različico te zgodbe so obvestilo o NIH razlagali kot prepoved uporabe plodovega tkiva s strani mladih znanstvenikov s štipendijami ali štipendiranjem. V obvestilu piše, da „nagrade za usposabljanje in posamezne štipendije morda ne bodo predlagale raziskav z uporabo [človeškega plodovega tkiva].“ Vendar pa je NIH v izjavi z dne 29. julija pojasnil, da „Ker štipendije za usposabljanje in štipendije niso štipendije za raziskave, nanje ne bodo vplivale. s strani politike. Pripravniki ali sodelavci lahko še vedno izvajajo raziskave plodovega tkiva, če gre za del odobrenega štipendiranja za raziskave, ki izpolnjuje zahteve politike in jih odobri svetovalni odbor za etiko. "

* Pojasnilo, 6. avgusta, 10:35: NIH je danes objavila svoje razlago jezika, ki se nanaša na pripravnike, ki so se pojavili v njegovem prvotnem obvestilu. Agencija piše: „Pripravniki in sodelavci ne smejo samostojno predlagati raziskav z uporabo [človeškega ploda]. Kljub temu lahko pripravniki in sodelavci še vedno izvajajo raziskave [človeškega tkiva ploda], če je del nagrade ali sponzorja in podeljuje vse zahteve politike.